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角鯊烯CDE登記號已公示

  • 分類:公司新聞
  • 作者:湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司
  • 來源:湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司
  • 發布時間:2021-11-30 15:45
  • 訪問量:

【概要描述】

角鯊烯CDE登記號已公示

【概要描述】

  • 分類:公司新聞
  • 作者:湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司
  • 來源:湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司
  • 發布時間:2021-11-30 15:45
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詳情

近日,湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司的角鯊烯已在CDE平臺上進行了公示,登記號為F20210000392。

產品介紹

角鯊烯是一種在人體膽固醇合成等代謝過程中產生的多不飽和烴類,含有6個異戊二烯雙鍵,屬于萜類化合物。很多食物中含有角鯊烯,其中鯊魚肝油中含量較高,在很多植物油中也含有角鯊烯,其一般在植物油中的含量為 0.002 %~0.03 %,在橄欖油、米糠油和茶籽油中角鯊烯含量相對較高,特別是橄欖油,角鯊烯含量高達 0.2 %~0.7 %。

產品活性

角鯊烯在體內與低密度蛋白質結合,通過血液運輸并分布到各組織,能增強肌體組織對氧的利用能力,抵抗肌體因缺氧而引起的各種疾病,并提高人體的耐受力,改善心臟功能,增強體質、凈化體內垃圾、具有護肝、抗衰老、預防糖尿病、修復細胞增強抵抗力等作用。自1906年被日本化學家本滿丸博士發現后,由于其良好的生物活性及在食品、醫藥、化妝等領域得到了廣泛應用。

產品用途

角鯊烯作為藥用輔料,主要用作疫苗佐劑,由于其粘度低、活性高以及良好的穩定性和耐受性,可以在保證免疫效果的情況下,明顯加快佐劑滅活疫苗的起效時間。角鯊烯用在水包油型MF59佐劑中,廣泛應用于多種亞單位疫苗如流感、乙型肝炎、丙型肝炎及HIV疫苗的臨床試驗,并被美國FDA批準成為除鋁佐劑外第二個上市的人用佐劑。

質量控制

湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司的角鯊烯按照歐洲藥典(EP)制定內控質量標準,生產的成品顏色淺,酸值低,過氧化值低,精制過程無溶劑,批間穩定性好,可按照要求提供不同規格的包裝,滿足不同客戶的需求。

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